베시케어정 5mg, 10mg, 효능, 주의사항, 복용방법, 솔리페나신숙신산염, 빈뇨와 절박뇨 요실금 치료제

 

빈뇨와 절박뇨 요실금 치료제인 베시케어정 5mg, 10mg(Vesicare Tab. 5mg, 10mg)은 과민성 방광 증상을 완화하는 전문 의약품으로, 의사의 처방전이 필요합니다. 이 약은 방광 평활근의 긴장을 줄여 빈뇨와 절박뇨 증상을 개선하는 데 도움을 줍니다.

 

베시케어정을 복용할 때는 부작용이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 자세한 정보를 참고하여 복용하면 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선할 수 있습니다. 지금부터 베시케어정에 대해 자세하게 알아보겠습니다.

 

목차

 

베시케어정 성분 및 효능

베시케어정 주요 성분과 효능에 대해 알아보겠습니다.

베시케어정은 과민성 방광을 진정시키는 데 필수적인 약물입니다. 이 약은 솔리페나신숙신산염을 주성분으로 하여, 5mg과 10mg의 두 가지 용량으로 제공됩니다. 솔리페나신은 방광의 비정상적인 수축을 억제하고, 소변을 자주 보는 문제를 줄여줍니다.

 

이 약물은 아세틸콜린이라는 신경전달물질이 방광 근육에 작용하는 것을 차단함으로써 작동합니다. 이로 인해 방광의 과도한 활동을 줄이고, 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 같은 증상을 완화시킵니다.

 

다만, 변비나 입마름과 같은 부작용이 발생할 수 있으니 주의가 필요합니다. 과민성방광으로 인한 불편함에서 벗어나고자 한다면, 베시케어정이 그 해답이 될 수 있습니다. 의사의 처방에 따라 안전하게 사용하세요.

 

베시케어정 복용방법

 

베시케어정 복용방법에 대해 알아보겠습니다.

1. 일상적인 복용 권장사항: 성인 환자들에게는 매일 5mg의 베시케어정을 권장합니다. 상황에 따라 매일 최대 10mg까지 증량이 가능합니다. 복용 시간은 식사 여부에 관계없으며, 약은 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.

 

2. 최적의 효과 기대: 복용 시작 후 약 4주가 지나면 최대 효과를 기대할 수 있습니다. 따라서, 꾸준한 복용이 중요합니다.

 

3. 특별한 주의가 필요한 환자들
신장 기능 장애 환자: 경증에서 중등도 신장 장애가 있는 환자는 별도의 용량 조절이 필요 없습니다. 그러나, 심각한 신장 장애 환자는 하루 5mg을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.

간 기능 장애 환자: 경증 간 장애 환자는 용량 조정 없이 복용 가능합니다. 중등도 간 장애 환자는 매일 5mg을 넘지 않도록 신중히 복용해야 합니다.

CYP3 A4 저해제 복용 환자: 케토코나졸 등의 강력한 CYP3 A4 저해제를 복용 중인 환자는 하루 최대 5mg으로 제한해야 합니다.

 

이 지침을 따르면 베시케어정의 이점을 최대한 활용하면서 부작용의 위험을 최소화할 수 있습니다. 건강한 배뇨 습관을 위해 베시케어정을 안전하고 효과적으로 사용하세요.

 

베시케어정 부작용

 

베시케어정 5mg과 10mg 복용 시 발생할 수 있는 부작용에 대해 안내해 드리겠습니다. 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니지만, 일부 환자에서는 약물 복용 후 다음과 같은 이상 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용이 발생할 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

1,811명의 환자를 대상으로 한 무작위, 위약 대조 임상 시험에서 베시케어정의 안전성을 평가한 결과, 항무스카린제의 흔한 부작용으로 구강 건조, 변비, 시야 흐림(조절 이상), 요저류, 안구 건조가 관찰되었습니다.

 

특히, 구강 건조와 변비는 가장 빈번하게 보고된 이상반응이었으며, 5mg 복용 군보다 10mg 복용 군에서 이러한 증상의 발현율이 더 높았습니다. 4건의 12주 이중맹검 임상시험에서는 10mg 복용 환자에서 위장관 관련 중대한 이상반응(대변 막힘, 결장 폐쇄, 장 폐쇄 등)이 보고되었습니다.

 

중대한 이상반응의 전체 비율은 2%로 낮았으며, 5mg 복용 환자에서는 혈관신경성 부종이 보고된 바 있습니다.

 

12개월 동안의 장기 복용에서도, 이 약물의 부작용 발현율과 중증도는 12주 동안의 복용과 유사했습니다. 이상반응으로 인한 약물 중단의 가장 흔한 원인은 구강 건조였습니다.

 

또한, 12주간의 임상시험에서, 베시케어정을 복용한 환자군에서 위약군 대비 1% 이상 높은 발현율을 보인 이상반응으로는 구강 건조, 변비, 오심, 소화불량, 상복부 통증, 구토, 요로 감염, 인플루엔자, 인두염, 어지러움, 우울증, 시야 흐림, 안구 건조, 요저류, 하지부종, 피로, 기침, 고혈압 등이 있습니다.

 

이러한 정보를 통해 베시케어정 복용 시 발생할 수 있는 부작용에 대해 충분히 알아보시고, 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상의해 주시기 바랍니다.

 

 

베시케어정 국내와 안전성 평가 결과

 

국내에서 실시된 철저한 임상시험을 통해, 354명의 환자를 대상으로 한 베시케어정의 안전성이 검증되었습니다. 비교 약물인 톨터로딘과의 이중맹검 시험에서, 이 약의 주요 이상반응으로 구강건조, 시야 흐림, 그리고 변비가 확인되었습니다.

 

더불어, 국내 환자들 사이에서 2% 이상 보고된 이상반응으로는 위장관계 문제(소화불량, 상복부통), 시력 문제(안구건조), 배뇨 관련 문제(배뇨곤란, 요속 감소), 감염증(방광염, 코인두염)이 포함되었습니다.

 

세계 각국에서 시판 후 수집된 자료는 더 다양한 이상반응을 보여줍니다. 이 중에는 구토, 위식도역류질환, 장폐색 같은 위장관계 문제와, 말초부종, 두통, 환각 등 전신적인 반응이 포함됩니다. 또한, 신장애, 가려움증, 발진과 같은 특정 조건도 보고되었으며, 심장계통에서는 심방세동과 같은 중대한 이상반응도 관찰되었습니다.

 

베시케어정 일반적인 주의사항

 

1. QT 연장 및 심장 이상 경고: QT 연장 증후군이나 고칼륨혈증을 포함한 위험 요인이 있는 환자에서 QT 연장과 다형심실성빈맥(토르사드 드 포인테)이 나타날 수 있습니다.

 

2. 혈관부종 주의: 베시케어정 복용 후 기도폐색을 동반한 혈관부종이 보고되었습니다. 혈관 부종이 발생하면 즉시 복용을 중지하고 필요한 치료를 받아야 합니다.

 

3. 아나필락시스 반응: 아나필락시스 반응이 보고된 경우, 즉시 베시케어정 복용을 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

 

4. 복용 전 평가: 이 약 복용 전에 빈뇨의 다른 가능한 원인(예: 심부전, 신질환)에 대한 평가가 필요합니다. 요로감염이 있는 경우, 적절한 치료를 받아야 합니다.

 

5. 신경인성 배뇨근 과활동성: 이 상태의 환자에서 베시케어정의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

 

6. 효과 발현 시간: 이 약의 최대 효과는 복용 시작 후 4주에 걸쳐 나타납니다.

7. 운전 및 기계 조작주의: 베시케어정 복용 시 시야 흐림, 졸림, 피로감 등이 드물게 발생할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 안전한 치료를 위해 이러한 주의사항을 숙지하시기 바랍니다.

 

베시케어정 상호작용

베시케어정과 다른 약물을 동시에 복용할 때는 상호작용에 유의해야 합니다. 복용 중이거나 예정인 다른 약물이 있다면 의사에게 반드시 알려야 합니다. 특히, 아래의 경우 의사와의 상담이 필요합니다.

 

1. 약리학적 상호작용: 항콜린성 약물과 병용 시, 베시케어정의 치료 효과가 증가하거나 부적절한 반응이 나타날 수 있습니다. 항콜린성 약물로의 치료 전환 시, 약 1주간의 휴약기가 필요합니다.

콜린 수용체 효능약 병용 시, 베시케어정의 치료 효과 감소 가능성이 있습니다. 위장관 운동성 증가 약물(예: 메토클로프라미드, 시사프라이드)과 함께 사용 시 이 약의 효과가 감소할 수 있습니다.

 

2. 약물동력학적 상호작용: 베시케어정은 치료 농도에서 CYP1 A1/2, 2C9, 2 C19, 2D6, 3A4의 활동을 저해하지 않으므로, 이러한 효소로 대사 되는 약물의 청소율에 영향을 주지 않습니다.

 

3. 베시케어정에 대한 다른 약물들의 영향: CYP3 A4 저해제(예: 케토코나졸, 리토나 비어, 넬피나비어, 이트라코나졸) 병용 시, 베시케어정의 AUC가 증가하므로, 일일 최대 용량을 5mg으로 제한해야 합니다.

중증 신장애 또는 중등도 간장애 환자는 강력한 CYP3 A4 CYP3 A4 저해제와 함께 복용을 피해야 합니다. CYP3 A4 기질 및 유도제와의 병용 시 상호작용 가능성이 있습니다.

 

4. 베시케어정이 다른 약물들에 미치는 영향: 복합 경구피임약(에치닐에스트라디올/레보놀게스트렐)과의 약물동력학적 상호작용은 나타나지 않았습니다.

와파린(R-와파린 또는 S-와파린)의 약물동력학 및 프로트롬빈 시간에 대한 영향이 없습니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 디곡신의 약물동력학에 영향을 미치지 않았습니다. 다른 약물과의 병용 시, 항상 의사의 지시를 따르고 상호작용에 대해 상담하는 것이 중요합니다.

 

 

베시케어정 마치며

 

1. 임산부: 임산부는 반드시 의사와 상담이 필요합니다. 임산부 금기 2등급으로, 명확한 임상적 이유가 있을 때만 부득이하게 사용해야 합니다.

임산부에 대한 임상 경험은 없습니다. 동물실험 결과 생식능력, 배아/태아 발생, 분만에 직접적인 영향은 없었으나, 임신한 여성에 대한 위험성은 알려지지 않았으므로 주의가 필요합니다.

 

2. 수유부: 수유부는 반드시 의사와 상담이 필요합니다. 모유로의 이행에 대한 자료는 없습니다. 동물실험에서 이 약과 그 대사체는 유즙으로 분비되었고, 농도 의존적으로 신생자의 사망을 유발했습니다. 따라서 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

3. 소아: 소아에서의 안전성과 유효성은 확립되지 않았으므로, 소아 환자에게 이 약을 복용하지 말아야 합니다.

 

4. 과량 복용 시의 처치
건강한 지원자에게 1회 최대 100mg까지 복용되었으며, 주로 두통(경증), 구갈(중등도), 어지러움(중등도), 졸음(경증), 시야 흐림(중등도)이 나타났습니다.

 

환자에게 사고로 5시간 동안 280mg이 복용된 사례가 있으며, 의식 수준의 변화는 있었으나 입원은 필요하지 않았습니다.

 

과량 복용 시 약용탄으로 치료합니다. 위세척을 실시할 수 있으나 구토를 유도하지는 않습니다. 항콜린성 약물 과량 복용 시 처치 방법: ① 중증의 중추성 항콜린 효과(예: 환각, 과도한 흥분)가 있을 경우 피조스티그 민 또는 카바콜로 치료합니다. ② 경련 및 과도한 흥분 시 벤조다이아제핀계 약물로 치료합니다. ③ 호흡부전 시 인공호흡을 실시합니다. ④ 빈맥은 베타-차단제로 치료합니다. ⑤ 요저류는 카테터 삽입법으로 치료합니다. ⑥ 동공 잔대는 필로카르핀 점안액으로 치료하고 환자를 암실에 있게 합니다.

 

QT 연장의 위험성이 있는 환자(예: 저칼륨혈증, 서맥, QT 간격을 연장시키는 약물 복용) 및 심장질환 병력(예: 심근 허혈, 부정맥, 울혈성 심부전)이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다. 지금까지 베시케어정에 대해서 알아보았습니다.

 

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