루파핀정(루파타딘푸마르산염), 효능 효과, 부작용, 알레르기 비염, 항히스타민제, 주의사항, 국내 임상 실험 정리

 

루파핀 정(Rupafin Tab.)은 알레르기 유발 요소를 효과적으로 차단하여 비염과 두드러기 같은 알레르기 반응을 개선시키는 고급 2세대 항히스타민제입니다. 의사의 처방이 필수인 이 전문 의약품은 알레르기 증상을 신속하게 진정시키는 데 도움을 줍니다.

 

약간의 졸음이나 진정 효과가 나타날 수 있으나, 이는 드문 경우입니다. 루파핀 정을 복용하기 전에 약물 정보를 꼼꼼히 확인하시면, 알레르기성 비염 및 두드러기 증상을 효과적으로 관리할 수 있습니다. 지금부터 루파핀정에 대해서 자세하게 알아보겠습니다.

 

목차

 

루파핀정 성분 및 효능 효과

 

루파핀정 주요 성분과 효능 효과에 대해 알아보겠습니다.

1 성분: 루파핀 정은 효과적인 알레르기 치료제로, 주성분인 루파타딘푸마르산염 12.8mg이 포함되어 있습니다. 이는 루파타딘(rupatadine)을 기반으로 하는데, 이는 2세대 항히스타민제로서, 알레르기성 비염 및 두드러기와 같은 알레르기 증상을 치료하는 데 탁월합니다.

 

루파타딘은 히스타민과 혈소판 활성화 인자의 작용을 억제하여 알레르기 반응을 일으키는 과민반응을 줄여줍니다. 뇌와 혈액 사이의 관문인 BBB를 거의 통과하지 않기 때문에, 진정 효과는 거의 없어 1세대 항히스타민제에 비해 졸음이나 진정 같은 부작용이 적습니다.

 

2 효능 및 효과: 효능 및 효과 면에서도 뛰어나 알레르기성 비염 및 두드러기 증상(소양증, 발적 등)에 대해 약 15분 내 빠른 효과를 보여줍니다.

 

 

루파핀정 용법 용량

루파핀정 용법 용량에 대해 알아보겠습니다. 만 12세 이상 청소년 및 성인: 하루 한 번, 식사와 상관없이 한 정을 복용하세요.

 

루파핀정 복용 금지 대상

 

루파핀정 복용 금지 대상과 신중하게 복용 대상에 대해 알아보겠습니다.

 

1. 복용 금지 대상: 루파핀정 또는 이 약의 성분에 알레르기가 있는 분. 유당을 포함하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 분은 복용을 피해야 합니다.

 

2. 신중 복용 대상: 고령자분들은 복용 시 주의가 필요합니다.

 

루파핀정 부작용

 

루파핀정을 복용할 때 주의해야 할 부작용 대해 알아보겠습니다. 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니지만, 개인의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 아래와 같은 부작용이 발생하면 즉시 약물 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.

 

1. 임상시험 결과: 해외에서 2025명 이상의 성인 및 12세 이상 소아를 대상으로 임상시험을 진행했습니다. 120명은 1년 이상 복용했습니다. 가장 흔한 부작용: 졸림(9.5%), 두통(6.9%), 피로(3.2%).

대부분의 부작용은 경증에서 중등증으로 치료 중단이 필요하지 않았습니다. 부작용 발생 빈도: '흔하게'(≥1/100, <1/10), '흔하지 않게'(≥1/1000, <1/100), '드물게'(≥1/10000, <1/1000).

 

1. 감염: 흔하지 않게 인두염, 비염

2. 대사 및 영양: 흔하지 않게 식욕 증가

3. 신경계: 흔하게 졸림, 두통, 어지러움, 흔하지 않게 의력 장애

4. 심혈관계: 드물게 빅맥, 두근거림

5. 호흡기, 흉부 및 종격동: 흔하지 않게 코피, 코마름, 기침, 인후부 건조, 구인두 통증

6. 위장관계: 흔하게 입 마름, 흔하지 않게 오심, 상복부 통증, 설사, 소화불량, 구토, 복통, 변비

7. 피부 및 피하조직: 흔하지 않게 발진

8. 전신 이상 및 복용 부위: 흔하게 피로, 무력증, 흔하지 않게 목마름, 권태감, 발열, 과민성

9. 임상 실험실 검사: 흔하지 않게 혈중 크레아틴인산활성효소 증가, 알라닌아미노전이효소 증가, 아스파르테이트아미노전이효소 증가, 간기능 검사 이상, 체중 증가

 

루파핀정 국내 임상시험 분석

 

루파핀정에 대한 국내 임상시험 분석: 108명 대상으로 한 성인 및 12세 이상 소아 연구 결과 공개

국내에서 실시된 루파핀정의 임상시험은 알레르기성 비염을 겪고 있는 성인 및 12세 이상의 소아 108명을 대상으로 진행되었습니다.

이 연구에서 관찰된 가장 빈번한 부작용으로는 졸림(9.3%), 두통(6.5%), 비인두염(4.6%), 월경통(4.6%), 설사(2.8%)가 있었습니다. 중대한 부작용은 보고되지 않았으며, 대부분의 이상반응은 경미한 수준이었습니다.

 

부작용 발생 빈도는 다음과 같이 분류되었습니다: '흔함'(≥1/100, <1/10), '드물게'(≥1/1000, <1/100), '아주 드물게'(≥1/10000, <1/1000).

 

임상시험 결과 요약: 감염:
1. 비인두염이 흔하게 발생

2. 신경계: 졸림 및 두통이 흔하며, 어지러움, 기면증, 진전은 드물게 나타남

3. 호흡기: 구인두염이 흔하며, 코가 마르고 기침, 젖은 기침은 드물게 보고됨

4. 위장관: 설사 및 소화불량이 흔하고, 복통, 변비, 복부팽만, 충치는 드물게 발생

5. 피부: 두드러기 발생이 흔함

6. 간담도: 간지방증 발생이 드묾

7. 임상실험실 검사: 알라닌아미노전이효소, 아스파르테이트아미노전이효소 상승 및 혈중 빌리루빈 상승이 드물게 관찰됨

8. 생식기계 및 유방: 월경통이 흔하게 발생

9. 눈: 눈 가려움증이 드물게 보고됨

근골격계 및 결합조직: 근육통이 드물게 발생

이 연구로 루파핀정은 알레르기성 비염 치료제로서의 가능성을 보여주었으며, 대부분의 부작용은 관리 가능한 수준으로 나타났습니다.

 

 

루파핀정 상호작용

 

루파핀정과 상호작용할 수 있는 약물들에 대해 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 예정이라면 미리 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 다음 약물들과의 상호작용을 주의해야 합니다:

 

1. 에리스로마이신, 케토코나졸: 루파타딘 20mg을 케토코나졸(항진균제) 또는 에리스로마이신(항생제)과 함께 복용 시 혈중 농도가 각각 10배, 2-3배 상승할 수 있습니다. 이러한 증가는 QT 간격 및 이상반응을 증가시키지 않지만, 다른 CYP3 A4 저해제와 함께 복용 시 주의가 필요합니다.

 

2. 자몽: 자몽 주스와 함께 복용하면 루파타딘의 혈중 농도가 3.5배 증가합니다. 따라서 루파핀정을 복용하는 동안 자몽 주스는 피해야 합니다.

 

3. 알코올: 루파타딘 10mg과 알코올을 함께 복용 시 정신 운동 능력에 미미한 영향을 미칠 수 있지만, 20mg 복용 시 알코올의 효과가 증가할 수 있습니다. 따라서 루파핀정을 복용하는 동안에는 금주하는 것이 좋습니다.

 

4. 중추신경계 억제제: 다른 항히스타민제와 마찬가지로 루파핀정도 중추신경계 억제제와의 상호작용 가능성이 있습니다. 함께 복용 시 주의가 필요합니다.

 

5. 스타틴 계열 약물: 임상시험에서 루파핀정과 스타틴 계열 약물을 함께 복용 시 무증상의 CPK 상승이 드물지 않게 발생했습니다. 따라서 함께 복용 시 주의가 필요합니다.

 

6. 미다졸람: 루파타딘 10mg과 미다졸람 7.5mg을 함께 복용 시 미다졸람의 AUCinf가 36.9%, Cmax가 19.9% 증가했습니다. 이는 루파타딘이 CYP3A4의 약한 저해제임을 의미합니다.

 

위의 약물들과 루파핀정을 함께 복용할 경우, 반드시 의사와 상담하여 안전하게 약을 복용하시기 바랍니다.

 

 

루파핀정 마치며

 

1. 운전 및 기계 조작: 루파핀정은 일반적으로 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 졸음을 유발할 수 있으므로, 자동차 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

 

2. 다른 약물과의 병용: 의사나 약사와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 마세요.

 

3. 입안 건조: 입안이 건조할 경우, 얼음조각을 빨거나 무가당 껌, 사탕 등을 섭취하면 도움이 됩니다.

 

3. 임산부 복용 안내
임산부: 반드시 의사와 상의하세요. 루파핀정은 임산부 금기 2등급 약물로, 명확한 임상적 필요성이 있는 경우에만 사용해야 합니다.

임산부 데이터: 임산부 대상 임상 데이터가 부족하며, 동물실험에서는 임신, 배/태자 발생, 분만 또는 출생 후 발생에 대한 유해한 영향이 입증되지 않았으므로 임산부에게는 권장되지 않습니다.

 

4. 수유부 복용 안내
수유부: 반드시 의사와 상의하세요.
모유 이행: 동물실험에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유 중인 여성은 복용을 피하는 것이 좋습니다. 부득이하게 복용할 경우, 수유를 피하세요.

 

5. 소아 및 고령자
소아: 12세 미만 소아에게는 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.
고령자: 고령 환자는 주의해서 복용해야 합니다.

 

6. 신장애 및 간장애 환자: 신장애 및 간장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

 

7. 과량 복용 시 대처: 과량 복용 사례는 보고되지 않았습니다. 루파타딘을 매일 100mg씩 6일간 복용한 임상시험에서 유의한 영향은 관찰되지 않았고, 가장 빈번한 이상반응은 졸음이었습니다. 과량 복용 시에는 대증요법 및 지지요법이 권장됩니다. 지금까지 루파핀정에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

 

 

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