리비알정 효능, 부작용, 주의사항, 폐경기 호르몬

 

'리비알정(Livial Tab)'은 폐경기 여성의 에스트로겐 결핍 증상이나 골다공증 예방 등을 위해 사용되는 약입니다. 이는 전문 의약품으로써 의사의 처방이 필요하며, 여성 호르몬은 아니지만 에스트로겐 복용과 비슷한 효과를 제공합니다.

 

 

 

 

이 약은 호르몬 대체요법에 사용되며, 다른 호르몬 대체제에 비해 부작용이 상대적으로 적다는 장점이 있습니다. 그러나 그럼에도 불구하고 다양한 부작용이 나타날 수 있으므로 복용 시 주의가 필요합니다.

 

약의 효능과 부작용에 대한 충분한 이해를 바탕으로 복용하면, 폐경기 증상 개선에 큰 도움을 받을 수 있습니다. 하지만 개인의 상황에 따라 다르게 반응할 수 있으니, 의사의 지시를 철저히 따르는 것이 중요합니다. 지금부터 리비알정에 대해서 자세하게 알아보겠습니다.

 

목차

 

폐경기 호르몬

 

폐경기 이후 여성들은 에스트로겐 수치의 급격한 감소로 인해 다양한 갱년기 증상을 경험하게 됩니다. 이런 증상들은 식은땀, 발한, 안면 홍조 등의 혈관운동 증상부터 수면장애, 신경과민, 우울증, 무기력증, 기억력 감퇴, 성욕 감퇴, 가슴 두근거림, 골다공증, 탈모, 근육감소, 요실금, 질 위축(질염, 가려움, 건조), 심혈관질환에 이르기까지 다양합니다. 이러한 증상들은 모두 호르몬의 변화에 의해 발생하는 신체적, 감정적 변화입니다.

 

특히, 폐경 후 10년 동안 골 손실이 빠르게 진행되며, 이후에도 지속적으로 골 손실이 이어져 골다공증의 위험이 상당히 높아집니다.

 

이러한 갱년기 증상을 완화하기 위해 에스트로겐이나 프로게스틴 같은 호르몬제제를 사용하기도 합니다. 그러나 이런 호르몬제제는 혈전, 유방암, 난소암 등의 부작용을 초래할 위험이 있어, 호르몬 치료가 불가능하거나 원하지 않는 경우에는 티브론 성분이 함유된 약물을 선택할 수 있습니다.

 

이런 약물은 일반적으로 4주 이상 복용하면 폐경기 증상의 호전을 체감할 수 있으며, 장기간 복용 시에는 골밀도 증가의 효과도 기대할 수 있습니다. 그러나 이 약물 역시 부작용이 있을 수 있으므로, 복용에 앞서 반드시 의사의 지시를 따르는 것이 중요합니다.

 

리비알정 성분

 

리비알정은 티볼론 2.5mg을 주성분으로 함유하고 있습니다. 티볼론은 합성 스테로이드로, 자체적으로는 약물학적 활성이 없으며 체내에서 에스트로겐, 프로게스테론, 약한 안드로겐 등 여성 호르몬과 남성 호르몬으로 변환됩니다.

 

리비알정은 에스트로겐, 안드로겐, 프로게스테론의 성질을 모두 갖고 있으며, 갱년기 증상인 혈관 운동증상, 질 위축, 골다공증 등을 완화하는 효과가 있습니다.

 

프로게스테론은 난소에서 분비되는 천연 호르몬이며, 프로게스틴은 합성 프로게스테론 제제를 의미합니다. 리비알정에 사용되는 프로게스틴에 해당합니다.

 

리비알정은 에스트로겐 유사 작용을 하지만, 필요한 조직에 선택적으로 작용합니다. 유방이나 자궁에는 에스트로겐 억제 작용을 하여 유방과 자궁내막 조직을 자극하지 않으며, 갱년기 증상 완화에 도움을 줍니다.

 

다른 호르몬 대체요법 치료제와 비교했을 때 자궁내막 증식, 유방암 발생, 유방통증, 질출혈 등의 부작용이 적습니다. 또한, 폐경기 혈관 운동성 증상 완화 및 골밀도 증가로 골소실을 방지하는데 도움이 됩니다.

 

리비알정은 여성, 남성 호르몬보다는 강도가 약한 편이어서 혈압상승, 혈전 생성 등과 같은 부작용이 적습니다. 갱년기 증상 완화 효과 측면에서는 비슷한 효과가 있으며, 안드로겐 작용으로 인해 폐경 이후 성욕감퇴와 성기능 장애에 도움이 될 수 있습니다.

 

리비알정 주요 효능

 

리비알정의 주요 효능과 효과는 다음과 같습니다:

 

1. 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 에스트로겐 결핍 증상 완화: 리비알정은 폐경 후 여성들이 겪을 수 있는 에스트로겐 결핍 증상을 완화하는데 도움을 줍니다. 이는 핫플래시, 야간땀, 잠을 잘 못 자는 등의 증상을 개선시키는 효과를 의미합니다.

 

2. 골다공증 예방: 다른 골다공증 예방약이 금기이거나 내약성이 없는 폐경 후 여성의 경우, 리비알정은 골다공증 발생 위험성을 낮추는데 도움을 줍니다.

 

골다공증은 골조직의 감소로 인해 뼈가 약해지는 질환으로, 리비알정은 골밀도를 증가시켜 골다공증을 예방하는데 도움을 줍니다.

 

리비알정은 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 증상 완화와 골다공증 예방에 효과가 있습니다. 그러나 복용 전에 의사의 처방과 안내를 받아야 하며, 개인의 상황에 맞게 적절한 용량과 기간을 결정해야 합니다.

 

리비알정 용법과 용량

 

리비알정의 용법과 용량은 다음과 같습니다:

 

1. 1일 1정을 매일 동일한 시간에 복용합니다. 식전, 식후와 관계없이 복용 가능하지만 동일한 시간에 복용해야 합니다. 위장장애 증상을 줄이기 위해 속 쓰림 등의 증상이 나타날 경우 식사 후 또는 취침 전에 복용할 수 있습니다.

 

2. 노년층에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 정제는 물이나 다른 음료와 함께 복용하며, 매일 동일한 시간에 복용하는 것이 권장됩니다.

 

3. 폐경 후 증상에 대한 치료는 최소 유효 용량으로 최단기간 동안 시행되어야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 별도의 프로게스토겐 복용은 하지 않아야 합니다.

 

4. 치료 시작 시: 나이에 따른 자연 폐경을 경험하는 여성은 마지막 정상 생리 이후 최소 12개월이 경과한 후에 리비알정의 치료를 시작해야 합니다. 외과적 폐경의 경우, 리비알정의 치료를 즉시 시작할 수 있습니다.

 

리비알정을 시작하기 전에 호르몬 대체요법(HRT) 중이던 아니던, 불규칙적이거나 예정 밖의 질 출혈이 나타나면 악성 종양 가능성을 배제하기 위해 검사가 필요합니다.

 

5. 주기적 또는 연속적 복합 호르몬대체요법(HRT) 제제에서 전환할 경우: 주기적 복합 호르몬대체요법(HRT) 제제를 사용하다 전환하는 경우, 리비알정의 치료는 기존 처방의 복용을 종료한 다음날부터 시작되어야 합니다.

 

연속적 복합 호르몬대체요법(HRT) 제제를 사용하다 전환하는 경우, 언제든 리비알정의 치료를 시작할 수 있습니다.

 

6. 복용을 잊었을 경우: 복용을 잊은 뒤 12시간 이내에는 즉시 복용해야 합니다. 12시간 이상 경과한 경우에는 약을 복용하지 말고, 다음 정상적인 시간에 복용해야 합니다. 약을 건너뛰면 파탄성 출혈 및 점상 출혈이 발생할 가능성이 증가합니다.

 

 

리비알정 사용상 주의사항

 

리비알정의 사용상 주의사항은 다음과 같습니다:

 

1. 복용하면 안 되는 환자: 이 약의 주성분이나 부형제에 과민증이 있는 환자, 임산부와 수유부, 에스트로겐 의존성 악성 종양이 의심되거나 발견된 환자, 진단되지 않은 질 출혈 환자, 치료되지 않은 자궁내막 증식증 환자, 이전에 혹은 현재 정맥 혈전색전증이 있는 환자, 혈전발현성 질환(예: C단백, S단백 혹은 항트롬핀결핍증), 동맥 혈전색전증 질환력이 있는 환자, 급성 간질환 또는 간 기능 검사수치가 정상으로 회복되지 않는 간질환 병력이 있는 환자, 포르피린증 환자 등은 리비알정을 복용하면 안 됩니다.

 

유방암이 의심되거나 발견된 환자 또는 해당 병력이 있는 환자도 리비알정을 복용하면 안 됩니다.

 

이 약은 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자에게는 복용하면 안 됩니다.

 

2. 신중하게 복용해야 하는 환자: 황달이나 간 기능 악화, 혈압의 유의한 상승, 편두통 유형의 두통 등 증상이 나타나는 경우 복용을 중단해야 합니다.

 

평활근종(자궁근종)이나 자궁내막증, 혈전색전증의 위험인자, 에스트로겐 의존성 종양의 위험인자(예: 가족력), 고혈압, 간질환, 당뇨병, 담석증, 편두통 혹은 심각한 두통, 전신성 홍반성 루푸스, 자궁내막증식증 병력, 간질, 천식, 귀경화증 등의 상태가 있는 환자는 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

리비알정 부작용

 

리비알정의 부작용 및 이상반응은 다음과 같습니다:

 

리비알정 질문과 답변을 확인할 수 있습니다. 아래링크에서 확인하세요.

 

리비알정 질문과 답변 확인하기

 

위장관계 질환:

흔한 부작용: 하복부 통증

 

피부 및 피하조직 질환:

1. 흔한 부작용: 비정상적 체모증가

2. 드물지만 흔하지 않은 부작용: 여드름

 

생식계 및 유방 질환:

1. 흔한 부작용: 질분비물, 자궁내막벽 두께 증가, 폐경 후 출혈, 유방압통, 음부소양증, 질 칸디다증, 질 출혈, 2. 골반통, 자궁경부 이형성증, 생식기 분비물, 외음부질염

3. 드물지만 흔하지 않은 부작용: 유방 불편, 진균 감염, 질 진균증, 유두통

 

검사:

흔한 부작용: 체중 증가, 비정상적인 자궁경부, 세포 도말

 

기타 부작용:

일반적으로 흔하지 않은 부작용: 어지러움, 발진, 가려움, 지루성 피부병, 두통, 편두통, 시야 장애(흐린 시야 포함), 위장관계 이상, 우울증, 부종, 근육통이나 관절통, 간 기능 파라미터 상의 변화 등

 

또한, 리비알정은 유방암, 자궁내막암, 허혈성 뇌졸중 등의 위험성이 증가할 수 있으며, 에스트로겐 및 에스트로겐-프로게스토겐 치료와 관련하여 난소암, 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험성, 관상동맥질환의 위험성, 담낭 질환 등의 이상반응이 보고되고 있습니다.

 

리비알정 일반적인 주의사항

 

리비알정의 일반적인 주의사항은 다음과 같습니다:

 

1. 모든 여성에게 리비알정의 처방은 개별적인 위험성을 평가한 후 결정되어야 합니다. 특히 60대 이상의 여성은 뇌졸중의 위험성을 고려해야 합니다. 60세 이상 여성이 처음으로 리비알정을 복용할 경우 뇌졸중의 위험이 증가합니다.

 

2. 폐경 증상의 치료에서 리비알정은 삶의 질을 악화시키는 증상을 위해만 시작되어야 합니다. 모든 경우에는 위험과 이득을 신중하게 평가하고, 위험보다 더 많은 이득이 있는 경우에만 계속해서 복용되어야 합니다.

 

3. 여성 개인마다 뇌졸중, 유방암, 손상되지 않은 자궁을 가진 여성에서 자궁내막암의 위험성을 신중하게 평가해야 합니다. 개인의 위험 요인, 치료에 대한 반응, 뇌졸중, 유방암, 자궁내막암의 빈도 및 특성을 고려하여 평가해야 합니다.

 

4. 조기 폐경의 치료에서 호르몬 대체요법이나 리비알정과 관련된 위험성에 대한 증거는 제한적입니다. 그러나 젊은 여성에서는 절대적 위험성 수준이 낮기 때문에, 이러한 여성에서의 이득과 위험성의 균형은 고령 여성보다 양호할 수 있습니다.

 

5. 호르몬 대체요법이나 리비알정을 처음 시작하거나 다시 시작하기 전에 개인 및 가족의 병력을 의사에게 완벽하게 알려야 합니다. 이러한 병력과 처방 금기증, 주의사항에 기반하여 신체 검진을 시행해야 합니다. 치료 기간 동안 개별 여성에게 맞는 빈도와 항목으로 주기적인 검사를 실시하는 것이 좋습니다.

 

6. 리비알정은 자궁내막 증식증 및 자궁내막암, 유방암, 난소암, 정맥 혈전색전증, 관상동맥질환(CAD), 허혈성 뇌졸중 등의 위험성을 증가시킬 수 있습니다.

 

 

리비알정 다른 약물 간의 상호작용 및 그 외 정보

 

리비알정과 다른 약물 간의 상호작용 및 추가적인 주의사항은 다음과 같습니다:

 

1. 항응고제와의 상호작용: 리비알정은 혈액 섬유소 용해 활성을 증가시킬 수 있어 항응고제의 효과를 강화시킬 수 있습니다. 특히 와파린과 함께 복용할 경우 주의가 필요하며, 리비알정과 함께 시작하거나 중단할 때는 와파린 용량을 조절해야 합니다.

 

2. 티볼론의 약동학적 상호작용: 티볼론과 다른 약물 간의 약동학적 상호작용에 대한 정보는 제한적입니다. 일부 연구에서는 티볼론이 CYP3 A4의 기질인 미다졸람의 약동학에 영향을 줄 수 있다는 것을 보여주었습니다. 이를 토대로 다른 CYP3 A4 기질과의 약물 상호작용이 예상될 수 있습니다.

 

3. CYP3A4를 유도하는 약물과의 상호작용: 바르비탈류, 카바마제핀, 하이단토인, 리팜피신과 같은 CYP3A4를 유도하는 화합물은 리비알정의 대사를 증가시킬 수 있으므로 치료 효과에 영향을 줄 수 있습니다.

 

4. 임산부 및 수유부:리비알정은 임산부에게는 원칙적으로 사용이 금기되는 1등급 금기약입니다. 임산부 및 수유부는 리비알정을 복용해서는 안 되며, 의사와 상담해야 합니다.

 

임신기간 동안 리비알정을 복용해서는 안 됩니다. 만약 임신 중에 리비알정을 복용했다면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 임신 중 리비알정에 노출된 경우에 대한 임상 데이터는 현재까지 알려진 바가 없습니다.

 

동물 실험에서는 생식기 독성이 보고되었습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려진 바가 없습니다.

 

리비알정은 수유 기간 동안에는 복용해서는 안 됩니다. 과량 복용 시의 처치에 대한 정보는 제한적이지만, 동물 실험에서의 독성 증상은 낮은 수준으로 나타났으며, 일반적으로 예상되지 않는 경우입니다. 필요한 경우 대증요법을 시행할 수 있습니다.

 

5. 저장방법 및 주의사항: 리비알정은 밀폐 용기에 보관하고 25°C 이하의 실온에서 보관해야 합니다. 습기에 주의하여 보관하며 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

 

의약품을 원래 포장상태에서 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오남용이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 포장상태로 보관하는 것이 좋습니다.

 

6. 기타: 동물 실험에서는 티볼론이 항수태능 및 배자독성을 나타냈습니다. 마우스와 랫트에서는 기형이 나타나지 않았으나, 토끼에서는 유산을 초래하는 용량에서 기형 발생의 잠재성을 나타냈습니다.

 

티볼론은 in-vivo 조건에서 유전독성을 나타내지 않았습니다.

 

랫트와 마우스의 특정 세포주에서 암 유발 작용이 나타났으나, 이러한 결과의 임상적 연관성은 불명확합니다.

 

리비알정이 민첩성 및 집중력에 영향을 주는지에 대한 정보는 알려져 있지 않습니다.

지금까지 리비알정에 대해서 알아보았습니다.