레일라정은 12가지 생약 성분이 포함된 약물로, 해열, 진통, 소염 효과를 가진 퇴행성 관절염 치료제입니다. 이 전문 의약품은 의사의 처방이 필요하며, 약국에서 구매할 수 있습니다. 이 약물은 염증성 매개인자를 억제하여 항염증 효과를 발휘하고, 연골을 보호하며 통증을 개선하는 데 도움을 줍니다.
복용하는 동안 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 약에 대한 정보를 참고하여 골관절증 증상을 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 것입니다. 지금부터 레일라정 성분, 효능, 부작용, 퇴행성 관절염에 대해서 자세하게 알아보겠습니다.
퇴행성 관절염
퇴행성 관절염(골관절염)은 관절의 연골이 점진적으로 퇴화하고 손상되는 질환으로, 주로 노화와 관련이 있습니다. 이 질환은 관절의 통증, 뻣뻣함, 부기 등을 유발하며, 일상생활에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 아래에서 퇴행성 관절염에 대한 자세한 정보를 제공하겠습니다.
1. 원인
퇴행성 관절염의 주요 원인은 다음과 같습니다.
노화: 나이가 들면서 관절의 연골이 자연스럽게 마모되고 퇴화합니다.
유전적 요인: 가족력이 있는 경우 퇴행성 관절염에 걸릴 확률이 높아질 수 있습니다.
비만: 과체중은 관절에 추가적인 부담을 주어 퇴행성 관절염의 위험을 증가시킵니다.
부상: 이전의 관절 부상이나 수술이 퇴행성 관절염의 발병에 기여할 수 있습니다.
과도한 사용: 반복적인 관절 사용이나 특정 직업적 요인도 관절에 부담을 줄 수 있습니다.
2. 증상
퇴행성 관절염의 주요 증상은 다음과 같습니다.
통증: 관절 사용 시 통증이 발생하며, 휴식 후에도 통증이 지속될 수 있습니다.
뻣뻣함: 특히 아침에 일어났을 때나 오랜 시간 앉아 있다가 일어날 때 관절이 뻣뻣해지는 느낌이 들 수 있습니다.
부기: 관절 주위에 부기가 생길 수 있으며, 염증이 동반될 수 있습니다.
운동 범위 제한: 관절의 움직임이 제한되어 일상적인 활동이 어려워질 수 있습니다.
성분정보
레일라정은 당귀, 모과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화 등 12종의 천연 한약재로 구성되어 있으며, 25% 에탄올 연조엑스 405.4mg이 포함되어 있습니다.
이 성분들은 항염, 진통, 소염 효과를 제공하고 연골 보호 기능도 가지고 있습니다. 염증성 매개인자를 억제하여 항염증 효과를 발휘하며, 통증을 완화하고 연골을 보호하는 데 도움을 줍니다.
효능
레일라정은 주로 골관절증 치료에 사용되는 약물로, 여러 가지 효능이 있습니다. 이 약물은 염증을 줄이고 통증을 완화하는 데 도움을 줍니다.
1. 연골 보호: 레일라정은 골관절증의 주요 손상 부위인 연골을 보호하는 효과가 있습니다.
2. 항염증 효과: 염증성 매개인자를 억제하여 염증 반응을 감소시키는 데 도움을 줍니다.
3. 통증 완화: 통증을 개선하는 효과가 있어, 골관절증 환자에게 유용합니다.
4. 질환 개선: 골관절증의 근본적인 개선에도 기여할 수 있습니다.
복용 금지 환자 및 신중 복용 환자
1. 복용 금지 환자
이 약이나 그 성분에 과민반응이 있는 환자
- 소화성 궤양 환자, 심혈관계 중증 환자, 간장애 중증 환자, 신장장애 중증 환자
- COX-2 저해제, 설 폰아미드, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 병력이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 이 약의 성분인 우슬과 홍화는 유산이나 조산의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
2. 신중 복용 환자
다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다. 임상시험 자료가 부족하여 이들에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.
- 소화성 궤양 병력이 있는 환자
- 심혈관계 질환 병력이 있는 환자
- 간장애 병력이 있는 환자
- 신장장애 병력이 있는 환자
- 기관지 천식 환자
- 정신신경과 관련 약물을 복용 중인 환자
부작용
레일라정을 복용한 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아니며, 개인의 상태와 증상에 따라 달라질 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타날 경우, 즉시 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
임상시험 결과
무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 8주간의 국내 제3상 임상시험에서, 레일라정을 복용한 154명의 환자 중 발생한 이상반응은 다음과 같으며, 이 중 시험약물과 관련된 중대한 이상반응은 없었습니다.
드물게: 0.1% 미만
때때로: 0.1~5% 미만
1. 소화기계
속 쓰림 또는 소화불량 (6.5%) 구강건조 (0.65%) 오심 (0.65%) 설사 (0.65%)
2. 전신
얼굴부종 (4.55%) 전신부종 (0.65%) 쇠약감 (0.65%)
3. 대사계
고트리글리세라이드혈증 (1.3%) 고콜레스테롤혈증 (0.65%) Transaminitis (0.65%) ALT 증가 (0.65%) AST 증가 (0.65%)
4. 피부
가려움증 (1.3%)
5. 혈액:
백혈구 감소 (0.65%)
호중구 감소 (0.65%)
6. 기타:
흉부 불쾌감 (0.65%)
두통 (0.65%)
상기도 감염 (0.65%)
흐릿한 시야 (0.65%)
7. 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 4년 동안 1133명을 대상으로 실시한 재심사 조사 결과, 이상사례의 발생률은 9.44%(107/1133명, 총 129건)로 보고되었습니다.
이 중 중대한 이상사례 발생률은 0.88%(10/1133명, 총 12건)이며, 위출혈(0.18%, 2건), 대장용종, 역류성식도염, 골절, 다리골절, 류머티즘다발성근육통, 간농양, 두개강내출혈, 승모판기능부전, 신우신염, 폐렴 등이 포함됩니다. 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례는 보고되지 않았습니다.
예상하지 못한 이상사례 발생률은 5.56%(63/1133명, 총 75건)로 보고되었으며, 감기(0.79%, 10건), 명치불편(0.44%, 5건), 위염, 두드러기(각 0.26%, 3건), 골절(0.18%, 2건) 등이 포함됩니다.
이 중 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발생률은 0.79%(9/1133명)로, 위염(0.26%, 3건), 상복부통(0.18%, 2건) 등이 보고되었습니다.
기타 자발적으로 보고된 이상사례 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례로 두드러기 2건, 위염, 위창자통, 역류성식도염, 명치불편 등이 각 1건씩 보고되었습니다.
이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고 자료를 분석한 결과, 다른 의약품에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같습니다. 이는 해당 성분과 이상사례 간의 인과관계를 입증하는 것은 아닙니다.
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